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可穿戴技术可以改变神经科学研究的未来吗?乐动体育 博彩

2021年2月23日出版

想象一下,一个患者不必离开家庭参加临床试验的世界。可以监测患者在舒适的家中监测患者的疾病进展和治疗反应的患者患者患患者的临床和时间的沉重绊倒。

这种情况不再很遥远。

将新药与突破性技术结合的概念正在成为一个现实 - 科学家正在寻找新的,创新的方法,即实时收集临床试验数据,这将使监管机构能够更准确,知情的决策。

只要看科学家如何使用技术在实时收集数据是Duchenne肌肉营养不良(DMD)的进展。通过技术进步,科学家们在正常日常生活期间,科学家们有机会更准确,更准确地衡量患者的救护植物,或者在没有任何帮助下行走的能力,而无需在诊所。

DMD是一种罕见的退行性神经肌肉遗传疾病,会导致严重的肌肉退化,通常诊断为男孩。这种罕见的疾病,简单的行走或进食变得困难,在后期,心脏和呼吸肌肉开始衰竭。

Paul Strijbos,Neurotech创新领导者,Roche的产品开发是使用突破性技术的众多科学家之一,以减少患者负担,更准确乐动-网站地收集与这种罕见疾病生活的人。这种新颖的技术是“与患者合作的方式的真正突破,正在改变科学家聚集在现实世界中的准确数据。”


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Duchenne肌肉营养不良的快速事实:

  • DMD是由一种基因突变引起的,这种突变干扰了一种蛋白质(肌营养不良蛋白)的生成,而这种蛋白质对保持肌肉细胞的完整至关重要。如果没有营养不良蛋白,日常活动会对肌肉细胞造成过度损伤。
  • 虽然没有治愈DMD,物理治疗,药物和突破技术可以帮助控制症状并提高生活质量。
  • Cureduchenne的更多信息

一个新的数字端点

DMD患者经常被要求完成一个标准的“六分钟步行”测试,以测量他们的步行情况。这种测试对测量疾病进展很重要,但可能非常繁琐。“六分钟步行”测试需要去一趟诊所,在那里,患者必须完成一项剧烈的活动,而这项活动并不总是反映他们在日常家庭活动中的实际活动。

科学家面对一个问题:有没有办法为DMD跳过测试?通过如此繁重的任务,必须有机会改善患者的这种过程。所以,他们必须上班,提出一个新的解决方案。

Stride Velocity 95 Centile (SV95C)是首个由可穿戴技术捕捉的数字终端,可以佩戴在脚踝上。这个新颖的终点反映了真实世界中对病人行走能力的精确测量。

什么是数字终点?
数字端点由传感器捕获,通常在日常生活活动期间在诊所之外,以捕获临床有意义的运动数据。

SV95C最近合格的ema.作为数字终端。这意味着药物开发人员和临床医生都可以放心地使用SV95C远程监测DMD患者的能力,并确定潜在治疗的好处。这也意味着,监管机构在审查新药申请时,将把这些数据视为药物益处的证据。

“随着我们的协作合作伙伴制定的突破性技术,DMD的人们有机会在家里佩戴这项技术,在正常的日常生活活动期间在家里才能衡量患者救护车,”保罗说。

脚踝上穿的可穿戴技术。
可穿戴技术,SYDE,捕获SV95C数字端点。

SV95C跨行业合作伙伴的合作努力。“我们相信成功是一种集体努力。挑战,信任,严谨和协作心态的组合有助于我们进入下一级别,并将这项技术的价值提供给更多DMD的人,“Sysnav医疗保健计划总监达到了开发的佩戴者的合作伙伴技术。

使用新的SV95C端点的另一个优势是,药物开发人员将能够用更少的研究参与者进行更短的临床试验。这意味着我们可以更快地提供医疗服务,大规模地帮助更多的病人。“通过使用可穿戴技术,以更短、更有效、负担更轻的方式进行试验,识别对治疗反应最好的早期患者,这对制药公司、监管机构和医生来说很重要,但对DMD患者来说更重要。”牛津神经肌肉中心的儿科神经肌肉疾病教授,SV95C项目的合作伙伴,医学博士Laurent Servais说。

这是科学家如何将技术与新的疗法结合起来的另一个例子,以产生真实世界的数据,以帮助在药物开发中提供更准确的,知情的决策。DMD社区中的各利益相关者已收到SV95C,包括患者组织,临床医生和决定药物定价的健康技术评估员。

数据已经提交给了一些同行评审的文章,包括自然评论药物发现,展示了这项技术对不同疾病领域的患者和科学家产生更相关、更有意义的现实世界数据的潜力。

罗氏产品开发的神经技术创新负责人Paul Strijbos详细解释了这项技术的合作努力和潜力乐动-网站

标签:创新耐心,,神经科学临床试验