研究者发起的研究

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研究者发起的临床研究可以在回答有关罗氏产品及其相关治疗领域的重要医学和科学问题方面发挥关键作用。乐动体育-英超2019赞助商乐动-网站此类临床研究有助于提高人们对罗氏产品的了解及其合理应用,从而改善患者的护理,并为进一步的疾病相关研究提供新的思路,从而为患者创造更好的治疗方法。乐动体育-英超2019赞助商乐动体育 博彩乐动-网站

调查员启动的研究(IIS)是由非制药公司研究人员发起和管理的临床研究,如个人调查员,机构,协作研究团体或合作团体。乐动体育 博彩研究人员负责乐动体育 博彩审判家的法律和监管责任,了解所有适用法律法规所定义的研究的行为和管理。

IIS资格要求

乐动-网站在当地法律法规允许的情况下,罗氏可以通过药物供应、资金、材料和/或信息支持研究者发起的研究,前提是这些研究符合公司定义的战略利益领域。

如何申请IIS支持

研究乐动体育 博彩人员被邀请通过IIS提交门户提交他们的概念提案。概念提交将由罗氏审查委员会根据科学价值和与公司研发计划的一致性进行集体审查。乐动体育 博彩乐动-网站

申请方将被告知结果,如果罗氏对概念提交感兴趣,我们将联系并邀请研究人员提交进一步的细节和IIS的最终方案,以便考虑获得完乐动-网站全批准。

乐动-网站罗氏要求在开始支持之前准备好以下文件:

  • 赞助商和罗氏公司之间已完全执行的IIS协议乐动-网站
  • 主办方和罗氏之间完全执行的IIS安全数据交换协议乐动-网站
  • EC/IRB和/或卫生当局的批准

所有的资金申请都将被评估,以确保它们不会超过当地的公平市场价值。严格禁止申请与研究活动无关的经费。

术语表

CTA:临床试验分析

电子商务:伦理委员会

GCP:良好的临床实践

GMP:良好生产规范

试验性新药

IRB:机构审查委员会